UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 22 juill. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), une société d'oncologie de stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques pleine longueur et innovants (Biclonics® et Triclonics®), a dévoilé aujourd'hui le nouveau mécanisme d'action (MA) du MCLA-145, l'agoniste des lymphocytes T au stade clinique Biclonics® de la Société. Le MCLA-145 se lie avec un haut niveau d'affinité et de spécificité au PD-L1 et au CD137. Le mécanisme d'action immunostimulateur unique du MCLA-145 a été publié dans Nature Communications le 21 juin 2021, dans un article intitulé « A human CD137×PD-L1 bispecific antibody promotes anti-tumor immunity via context dependent T cell costimulation and checkpoint blockade » (Un anticorps bispécifique humain CD137×PD-L1 favorise l'immunité anticancéreuse par le biais de la costimulation des lymphocytes T dépendantes du contexte et du blocage du point de contrôle).
« Notre récente publication dans Nature Communications est un nouvel exemple de la puissance et du potentiel de notre plateforme technologique Biclonics® unique, laquelle permet un criblage fonctionnel à haut débit visant à découvrir de nouveaux Biclonics®, des anticorps IgG humains utilisant une chaîne légère commune au format bispécifique, capables d'appliquer une biologie innovante » a déclaré Cecile Geuijen, directrice scientifique. « Au stade préclinique, il a été observé que le MCLA-145 peut activer fortement les cellules immunitaires effectrices, uniquement dans le contexte du micro-environnement tumoral, et peut simultanément bloquer les signaux inhibiteurs dans la même population de cellules immunitaires. »
Le MCLA-145 a été identifié par criblage de centaines d'anticorps IgG bispécifiques pour une activation immunitaire via l'engagement de la cible PD-L1, entre autres caractéristiques. Il a été démontré que le MCLA-145 active fortement les lymphocytes T, même en cas de conditions suppressives. En outre, il a été démontré que le MCLA-145 améliore l'amorçage des lymphocytes T et favorise l'immunité des lymphocytes T à long terme. Ces résultats in vitro ont été traduits dans des expériences in vivo où l'activité antitumorale du MCLA-145 s'est révélée supérieure aux comparateurs de points de contrôle immunitaires standards actuels et liée au recrutement et à l'expansion intratumorale des lymphocytes T CD8+.
Le MCLA-145 est actuellement évalué dans une étude multicentrique ouverte de phase 1 avec augmentation des doses, y compris une phase prévue d'augmentation de la dose de sécurité chez des patients atteints de tumeurs solides. Le MCLA-145 est le premier médicament-candidat développé conjointement dans le cadre de l'accord mondial de collaboration et de licence de Merus avec Incyte, qui permet le développement et la commercialisation d'un maximum de 11 anticorps bispécifiques et monospécifiques à partir de notre plateforme Biclonics®. Merus conserve tous les droits de développement et de commercialisation du MCLA-145 s'il est approuvé aux États-Unis, tandis qu'Incyte détient tous les droits de le développer et le commercialiser hors des États-Unis.
À propos du MCLA-145
Découvert par le biais d'un dépistage fonctionnel impartial de multiples combinaisons immunomodulatrices cibles, le MCLA-145 est un agoniste des lymphocytes T Biclonics® qui se lie avec un haut niveau d'affinité et de spécificité au PD-L1 et au CD137 humains dans des modèles précliniques. Le profil immunostimulateur unique du MCLA-145 découle de son potentiel à activer de manière puissante les cellules immunitaires effectrices dans le contexte du micro-environnement tumoral tout en bloquant simultanément les signaux inhibiteurs dans la même population de cellules immunitaires.
À propos de Merus
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Internet de Merus et Twitter.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, incluant, sans s'y limiter, la puissance et le potentiel de notre plateforme technologique Biclonics® unique permettant un criblage fonctionnel à haut débit visant à découvrir de nouveaux Biclonics®, des anticorps IgG humains utilisant une chaîne légère commune au format bispécifique, capables d'appliquer une biologie innovante ; le potentiel de conception, d'activité et d'efficacité du MCLA-145 décrit dans les études précliniques, y compris, mais sans s'y limiter, les déclarations concernant les caractéristiques et le profil immunostimulateur du MCLA-145 ; la conception d'étude clinique, l'évaluation du MCLA-145 dans une étude multicentrique ouverte de phase 1 avec augmentation des doses, y compris une phase prévue d'augmentation de la dose de sécurité ; le développement et le déroulement du programme MCLA-145, Biclonics® ; la poursuite de notre collaboration avec Incyte sur le développement mondial du MCLA-145, et le potentiel de développer et commercialiser jusqu'à 11 anticorps bispécifiques et monospécifiques de la plateforme Biclonics® de Merus ; et si des programmes dans le cadre de la collaboration seront couronnés de succès, y compris pour le MCLA-145.
Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou Biclonics®, Triclonics® et des candidats anticorps multispécifique ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.
Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 31 mars 2021 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 6 mai 2021, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.
Follow on Twitter
